Procipient®:多功能药物成分高的法规遵从性

• 局部皮肤剂型
• 注射用药物的药物输送和医疗设备使用
• 低温贮藏

• 医药产品加工
• 动物保健配方
• 提高活性药物成分(API)溶解度

Procipient®特点

• 高纯度DMSO的最低纯度为99.99%
• 水混相/极端极性溶剂
• 无味,透明无色的液体
• 所有航线基本上无毒的管理
• 化学与其他辅料兼容
• 低粘度(2.0 cP @ 25°C)
• 密度与水(1.0955 g / mL @ 25°C)
• 低波动性:189˚C沸点

极低的毒性

• DMSO本质上是无毒的所有航线管理
  
• DMSO溶液由口服耐受性良好,真皮交货路线以及皮下和肌肉内交付。
  
• DMSO具有ADME剖面特征
  
• 不致癌/诱变产生畸形的
  
• 不积聚
  
• DMSO体内氧化,产生的代谢产物会在尿液中排出

局部皮肤剂型

Procipient是一个有用的赋形剂在局部和皮肤对人类和动物健康产品。DMSO被描述在新技术生产的无水乳剂hydrolytically不稳定的药物,或为皮肤提供水库交付系统。

Procipient是一个强大的溶剂与低水溶性药物。溶剂DMSO溶液的性质可能允许更高的api加载在半固体产品。DMSO的低蒸汽压使配方吸收没有skin-chilling辅料如酒精的影响。DMSO继续评估作为经皮肤渗透剂配方。

注射用药物的使用

除了作为一个API, Procipient也作为赋形剂。DMSO被用来溶解聚合物沉淀原位形成可降解植入。这可能允许控制释放活性物质。DMSO溶液也可以帮助组织再生。

Procipient在批准的应用程序提供了API的溶解度。许多创新的应用程序目前正在评估对体积小肠外产品和疫苗。

Procipient作为API, API辅助

作为一种活性药物成分(API), Procipient被用作治疗减少肿胀和疼痛的病人患有间质性膀胱炎。DMSO溶液用于世界其他地区作为局部抗炎产品。

Procipient还提供了出色的溶解度广泛的api。

低温贮藏

DMSO作为低温贮藏中是众所周知的。在这个角色,Procipient支持细胞和生物组织的长期为了。它被用来保存各种细胞类型,包括人类的骨髓,卵巢组织、胰腺和血小板细胞,造血干细胞和祖细胞。

比甘油DMSO凌日细胞膜更容易。当与水相结合,DMSO展示独特而有趣的热力学性质。共晶混合物仍然是液体在零下80°C,从而防止细胞损伤成冰作用在维持细胞的可行性。

Procipient制药产品处理

Procipient被广泛用作加工助剂对不同药物的应用。

DMSO具有较高的水溶性和已被用于antisolvent方法分散聚合物微胶囊的形成,为冻干/冷冻干燥,净化介质肽和小分子。

动物健康

Procipient用作赋形剂在动物健康药物产品。

目前有几个动物卫生监管产品通过美国FDA含有Procipient。

Procipient®是世界上唯一的DMSO产品与这种级别的监管支持。

盖洛德化学的Procipient制造良好生产规范(GMP)条件下后我Q7方针,符合USP和Ph.Eur。(EP)专著。

Procipient支持几个监管机构档案,II型药物主文件与美国FDA, EDQM颁发的CEP和我与加拿大卫生部药品主文件类型。