BioHale®高纯度、低内毒素辅料。gydF4y2Ba

教育部制药公司生产的,我们的BioHale®投资组合包括gydF4y2BaBioHale®蔗糖gydF4y2Ba和gydF4y2BaBioHale®海藻糖二水合物gydF4y2Ba,这是理想的肠外、吸入、口服和眼科应用程序。gydF4y2Ba

与口服药物或通过吸入,引入一种药物进入体内注射用带来了更大的风险,因为人体的自然防御绕过。保证纯度高和低的内毒素水平,BioHale辅料使生物分子在生物制药配方的稳定。BioHale广泛用于几个现有疫苗对抗COVID-19的一部分。gydF4y2Ba

不妥协的质量gydF4y2Ba

• 高纯度和低内毒素辅料促进生物分子的稳定来减少损失的活动和提高疗效gydF4y2Ba
• Multi-compendial规格符合USP-NF JP, ChP专著gydF4y2Ba
• 生产的最先进的,依照我Q7 FDA-inspected生产设备,为生产提供cGMP指导活性药物成分(api)gydF4y2Ba

供应安全gydF4y2Ba

• 光滑BioHale辅料供应交货的证明记录gydF4y2Ba

• 活跃的净化措施确保原料变异的辅料是独立的gydF4y2Ba

• 生产能力完全控制的过程gydF4y2Ba

BioHale蔗糖gydF4y2Ba(甜菜派生)gydF4y2Ba

BioHale蔗糖是一个非还水晶由葡萄糖和果糖组成的二糖。它非常适合提供溶液稳定,以及低温lyo-protection生物分子用于各种管理形式,例如肠外或眼科。gydF4y2Ba

稳定剂gydF4y2Ba

BioHale蔗糖是一个非还糖和不与氨基酸或蛋白质发生反应,抑制美拉德反应。BioHale蔗糖提供溶液稳定脆弱的生物分子。gydF4y2Ba

低温和LyoprotectantgydF4y2Ba

BioHale蔗糖,高纯度二糖赋形剂,保护冻结相关的生物药物(冷冻保护剂)和干燥相关(lyoprotectant)压力。这使得BioHale蔗糖特别适合今天的生物制剂的稳定过程。gydF4y2Ba

产品数据gydF4y2Ba

• 描述:白色或几乎白色结晶性粉末,或有光泽的,无色或白色或几乎白色晶体gydF4y2Ba
• 资料来源:植物的,孤立的从甜菜gydF4y2Ba
• 分子式:CgydF4y2Ba_12gydF4y2BaHgydF4y2Ba_22gydF4y2BaOgydF4y2Ba_11gydF4y2Ba
• 分子量:342.30克/摩尔gydF4y2Ba
• CAS编号:57-50-1gydF4y2Ba
• TgydF4y2Ba_ggydF4y2Ba:~ 61°CgydF4y2Ba
• 在荷兰,欧洲生产gydF4y2Ba
• Multi-compendial规范符合博士欧元。USP-NF JP,共和人民党gydF4y2Ba
• 包装:20公斤(HDPE鼓)与聚乙烯内衬gydF4y2Ba

产品规格gydF4y2Ba

内毒素gydF4y2Ba	≤0.25欧盟/ ggydF4y2Ba
重金属gydF4y2Ba	≤5 ppmgydF4y2Ba
元素杂质gydF4y2Ba	符合我Q3DgydF4y2Ba
总杂质gydF4y2Ba	≤2.0%gydF4y2Ba
还原糖gydF4y2Ba	≤0.07%gydF4y2Ba

图1所示。蔗糖的结构式gydF4y2Ba

效用和功能是由其独特的化学和物理性质特别是水的解决方案。它提供了强壮,在冻干稳定、低温保存和保护。gydF4y2Ba

BioHale®蔗糖晶体结构gydF4y2Ba

产品信息gydF4y2Ba

化学名称gydF4y2Ba	化学类型gydF4y2Ba	制造商gydF4y2Ba	化学文摘登记号gydF4y2Ba	目录没有。gydF4y2Ba	大小gydF4y2Ba
BioHale蔗糖(Beet-Derived) USP-NF, EP,摩根大通,ChP低内毒素gydF4y2Ba	赋形剂gydF4y2Ba	教育部制药gydF4y2Ba	57-50-1gydF4y2Ba	1178771gydF4y2Ba	20公斤gydF4y2Ba

BioHale海藻糖二水合物gydF4y2Ba

BioHale海藻糖二水合物是一种二糖由1,1-glycosidic债券两个α-glucose单位。这是一个非还不易被酸水解糖。gydF4y2Ba

BioHale海藻糖二水合物非常适合提供溶液稳定,以及低温- lyo-protection生物分子在肠外使用,吸入和眼科应用程序。gydF4y2Ba

稳定剂gydF4y2Ba

BioHale海藻糖二水合物是一种非还糖,因此不便于美拉德反应,提供改进的兼容性与氨基酸和蛋白质与还原糖。BioHale海藻糖提供溶液稳定脆弱的生物分子。它是相对稳定在低ph值条件下相对于其他二糖。gydF4y2Ba

低温和LyoprotectantgydF4y2Ba

BioHale海藻糖二水合物可以发挥重要作用在保护生物制剂的冷冻和脱水强调,发生在冻干。此外,一旦在冻干的高玻璃化转变温度BioHale海藻糖二水合物可以帮助维持一个玻璃矩阵和防止re-crystallization。gydF4y2Ba

产品数据gydF4y2Ba

• 描述:白色或几乎白色的结晶或结晶性粉末gydF4y2Ba
• 分子式:CgydF4y2Ba_12gydF4y2BaHgydF4y2Ba_22gydF4y2BaOgydF4y2Ba_11gydF4y2Bah·2gydF4y2Ba_2gydF4y2BaOgydF4y2Ba
• 分子量:378.33克/摩尔gydF4y2Ba
• CAS编号:6138-23-4gydF4y2Ba
• TgydF4y2Ba_ggydF4y2Ba:~ 107°CgydF4y2Ba
• 在荷兰,欧洲生产gydF4y2Ba
• Multi-compendial规范符合博士欧元。USP-NF JP,共和人民党gydF4y2Ba
• 包装:20公斤(HDPE鼓)与聚乙烯内衬gydF4y2Ba

产品规格gydF4y2Ba

内毒素gydF4y2Ba	≤0.30欧盟/ ggydF4y2Ba
重金属gydF4y2Ba	≤5 ppmgydF4y2Ba
元素杂质gydF4y2Ba	符合我Q3DgydF4y2Ba
总杂质gydF4y2Ba	≤0.5% (RRT < 1.0)gydF4y2Ba ≤0.5% (RRT > 1.0)gydF4y2Ba
还原糖gydF4y2Ba	≤0.1%gydF4y2Ba

图2。海藻糖二水物的结构式gydF4y2Ba

的分子结构和理化性质的组合海藻糖二水合物提供了稳定脆弱的生物分子在水溶液和冻干。gydF4y2Ba

BioHale®海藻糖二水合物的晶体结构gydF4y2Ba

产品信息gydF4y2Ba

化学名称gydF4y2Ba	化学类型gydF4y2Ba	制造商gydF4y2Ba	化学文摘登记号gydF4y2Ba	目录没有。gydF4y2Ba	大小gydF4y2Ba
BioHale海藻糖二水合物USP-NF, EP,摩根大通,ChP低内毒素gydF4y2Ba	赋形剂gydF4y2Ba	教育部制药gydF4y2Ba	6138-23-4gydF4y2Ba	1181599gydF4y2Ba	20公斤gydF4y2Ba